Hôm qua 20/8, Vụ Khoa học và Đào tạo (Bộ Y tế) đã có buổi làm việc liên quan đến đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (trên người) vắc-xin H5N1 Fluvax do Công ty vắc-xin và sinh phẩm số 1 (Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư) sản xuất.
Kiểm định vắc-xin phòng cúm A H5N1 tại Công ty vắc-xin và sinh phẩm số 1 - Ảnh: Nam Sơn Theo TS Nguyễn Tuyết Nga, Trưởng phòng Công nghệ cao của Công ty vắc-xin và sinh phẩm số 1 (Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư): Việc nghiên cứu vắc-xin phòng cúm A H5N1 bắt đầu từ năm 2004. Chủng vi-rút cúm H5N1 sản xuất vắc-xin Fluvax đã được quốc tế công nhận. Chủng này được phân lập từ bệnh nhân VN mắc cúm H5N1 từ khi vụ dịch đầu tiên xuất hiện. Vi-rút sản xuất vắc-xin là vi-rút tái tổ hợp giảm độc lực, được nuôi cấy trên tế bào thận khỉ. Các vi-rút này phải được tinh khiết, "làm sạch" trước khi đưa vào sản xuất vắc-xin. Vắc-xin phòng cúm A H5N1 Fluvax cũng đã được kiểm định về độ ổn định của chất lượng - yếu tố quan trọng đảm bảo hiệu quả của vắc-xin cho người tiêm. Sau khi được nghiệm thu giai đoạn một, theo quy định, vắc-xin cúm H5N1 sẽ tiếp tục được thử nghiệm giai đoạn hai trên người tình nguyện với số lượng lớn hơn. Nếu được Bộ Y tế chấp thuận, giai đoạn hai sẽ bắt đầu từ tháng 9-10 này và thực hiện trong 4-5 tháng. Sau khi hoàn thành giai đoạn hai với kết quả tiếp tục khẳng định an toàn, hiệu quả, vắc-xin Fluvax sẽ đủ điều kiện nộp hồ sơ xin cấp phép lưu hành. Công ty vắc-xin và sinh phẩm số 1 cho biết: nếu được phép sản xuất đại trà, năng lực sản xuất của công ty có thể đạt vài triệu liều/năm với giá thành phù hợp với người VN, khoảng 30.000-40.000đ/mũi tiêm. Ngay cả khi vi-rút cúm H5N1 có biến đổi, công nghệ sản xuất cũng cho phép sẵn sàng sản xuất vắc-xin với chủng mới. Theo TNO
Đại diện đơn vị nghiên cứu, PGS-TS Đoàn Huy Hậu, Chủ nhiệm khoa Dịch tễ (Học viện Quân y) cho biết: "Giai đoạn một của nghiên cứu thử nghiệm vắc-xin H5N1 trên người đã hoàn thành, chúng tôi đang làm thủ tục để báo cáo nghiệm thu. Ở giai đoạn này, vắc-xin được tiêm trên 30 người tình nguyện từ 20 - 40 tuổi; trong đó, có 7 nhà khoa học thuộc nhóm nghiên cứu. Mỗi người tình nguyện đã được tiêm đủ hai mũi, cách nhau 28 ngày. Cho đến nay, tất cả các trường hợp tham gia đều không có phản ứng phụ nghiêm trọng, khẳng định tính an toàn của vắc-xin. Các mẫu máu của người tiêm được lấy ở những thời điểm khác nhau để xét nghiệm cho thấy, người được tiêm có đáp ứng miễn dịch tốt. Điều này chứng tỏ khả năng bảo vệ của vắc-xin trước vi-rút cúm H5N1".
