Tiến sĩ Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa cho biết, cục đã có quyết định về việc rút số đăng ký của 2 loại thuốc nhỏ mắt có chứa hoạt chất Gatifloxacin ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam, gồm: dung dịch nhỏ mắt Zymar do Công ty Allergan, Inc (USA) đăng ký, nhà sản xuất là Allergan Sales, LLC (USA) và dung dịch nhỏ mắt Efticati do Công ty cổ phần Dược phẩm 3-2 (TPHCM) đăng ký, sản xuất.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất các thuốc trong danh mục thuốc bị rút số đăng ký phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc khẩn trương thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc đã sản xuất, đã nhập khẩu vào Việt Nam.
Đồng thời báo cáo kết quả thu hồi theo đúng quy định hiện hành. Hai loại thuốc nhỏ mắt trên bị rút số đăng ký vì có hoạt chất Gatifloxacin thuộc danh mục nguyên liệu và thuốc thành phẩm cấm nhập khẩu để làm thuốc dùng cho người.
Theo SGGPO