Ngày 1/3, Bộ Y tế ban hành Quyết định 457 về việc sửa đổi Điều 1 Quyết định 2908 ngày 12/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Theo đó, Bộ Y tế cho phép tiêm phòng COVID-19 bằng vắc xin của Pfizer BioNTech liều 0,2ml chứa 10mcg cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi.

Theo Quyết định 457, vắc xin được phê duyệt có tên Comirnaty (tên khác là Pfizer BioNTech COVID-19 Vaccine). Về thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng, đối với người từ 12 tuổi trở lên, mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vắc xin mRNA COVID-19 (được bọc trong các hạt nano lipid). Đối với trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, mỗi liều 0,2ml chứa 10mcg vắc xin mRNA COVID-19 (được bọc trong các hạt nano lipid). Dạng bào chế vắc xin dành cho người từ 12 tuổi trở lên là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm và hỗn dịch tiêm; dạng bào chế vắc xin dành cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm. Về quy cách đóng gói, đối với vắc xin cho người từ 12 tuổi trở lên, một khay chứa 195 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều; một hộp chứa 25 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều; một hộp chứa 10 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều. Đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, một khay chứa 195 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều; một hộp chứa 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều. Vắc xin này do Công ty Pfizer Manufacturing Belgium NV - Bỉ, BioNTech Manufacturing GmbH - Đức, Pharmacia and Upjohn Company LLC - Hoa Kỳ, Hospira Incorporated - Hoa Kỳ sản xuất.

Quyết định 457 có hiệu lực kể từ ngày 1/3.

YÊN LAN