Bộ Y tế vừa ban hành Hướng dẫn sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên virus SARS-CoV-2, áp dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh, y tế dự phòng và các phòng xét nghiệm trên toàn quốc.

Theo Bộ Y tế, xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 không dùng để thay thế cho xét nghiệm phát hiện vật chất di truyền của SARS-CoV-2 (Realtime RT-PCR) mà chỉ dùng để hỗ trợ trong việc giám sát, phát hiện, chẩn đoán mắc COVID-19, thực hiện tại các cơ sở đủ năng lực và có thể thực hiện được xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Các cơ sở xét nghiệm căn cứ nguồn lực, tình hình dịch bệnh, nhu cầu xét nghiệm để xét nghiệm nhanh kháng nguyên trong việc giám sát bệnh COVID-19. Phòng xét nghiệm đánh giá các giá trị chẩn đoán (độ nhạy, độ đặc hiệu) của sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 trước khi triển khai và chịu trách nhiệm về chất lượng xét nghiệm. Việc lấy mẫu, thực hiện xét nghiệm tại phòng xét nghiệm hoặc các điểm giám sát lưu động phải bảo đảm an toàn, tránh lây nhiễm cho người và ra môi trường.

Thời gian qua, việc chẩn đoán mắc COVID-19 chủ yếu dựa vào xét nghiệm Realtime RT-PCR. Đến nay, cả nước đã có 169 phòng xét nghiệm phát hiện SARS-CoV-2 bằng kỹ thuật Realtime RT-PCR với công suất xét nghiệm tối đa gần 64.000 mẫu/ngày. Trong số đó có 114 phòng xét nghiệm đủ năng lực khẳng định nhiễm SARS-CoV-2 với công suất xét nghiệm tối đa hơn 52.000 mẫu/ngày.

YÊN LAN