Bộ Y tế vừa ban hành “Hướng dẫn sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2”, áp dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh, y tế dự phòng và các phòng xét nghiệm trên toàn quốc.
Theo Bộ Y tế, ngoài sinh phẩm xét nghiệm bằng kỹ thuật Realtime RT-PCR, nhiều loại sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên cũng đã được phát triển, góp phần đa dạng hóa các kỹ thuật xét nghiệm phát hiện SARS-CoV-2. Xét nghiệm nhanh kháng nguyên có ưu điểm thuận tiện khi sử dụng, cho kết quả nhanh trong vòng 30 phút, có thể sử dụng ở ngoài phòng xét nghiệm, chi phí thấp hơn so với xét nghiệm Realtime RT-PCR. Xét nghiệm nhanh kháng nguyên cho kết quả tốt nhất trong vòng 5-7 ngày kể từ ngày khởi phát triệu chứng…
Tại Việt Nam đã có một số loại sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên. “Hướng dẫn sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2” nhằm hỗ trợ thực hiện giám sát dịch tễ đối với một hoặc nhiều nhóm quần thể; hỗ trợ trong các nghiên cứu về dịch tễ học quần thể; sử dụng hiệu quả, hợp lý các nguồn lực xét nghiệm SARS-CoV-2.
Xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 không dùng để thay thế cho xét nghiệm phát hiện vật chất di truyền của SARS-CoV-2 (Realtime RT-PCR) mà chỉ dùng để hỗ trợ trong việc giám sát, phát hiện, chẩn đoán mắc COVID-19, thực hiện tại các cơ sở đủ năng lực và có thể thực hiện được xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Các cơ sở xét nghiệm căn cứ nguồn lực, tình hình dịch bệnh, nhu cầu xét nghiệm để triển khai thực hiện xét nghiệm nhanh kháng nguyên trong việc giám sát bệnh COVID-19.
Phòng xét nghiệm đánh giá các giá trị chẩn đoán (độ nhạy, độ đặc hiệu) của sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 trước khi triển khai và chịu trách nhiệm về chất lượng xét nghiệm. Việc lấy mẫu, thực hiện xét nghiệm tại phòng xét nghiệm hoặc các điểm giám sát lưu động phải bảo đảm an toàn, tránh lây nhiễm cho người và ra môi trường.
Thời gian qua, việc chẩn đoán mắc COVID-19 chủ yếu dựa vào xét nghiệm Realtime RT-PCR. Đến nay, cả nước đã có 169 phòng xét nghiệm phát hiện SARS-CoV-2 bằng kỹ thuật Realtime RT-PCR với công suất xét nghiệm tối đa gần 64.000 mẫu/ngày. Trong số đó có 114 phòng xét nghiệm đủ năng lực khẳng định nhiễm SARS-CoV-2 với công suất xét nghiệm tối đa hơn 52.000 mẫu/ngày. Từ năm 2020 đến nay, cả nước đã thực hiện xét nghiệm Realtime RT-PCR hơn 2,6 triệu mẫu cho 3,5 triệu lượt người.
Tại Phú Yên, tính đến ngày 29/4, đã có 5.814 trường hợp được lấy mẫu làm xét nghiệm bằng kỹ thuật Realtime RT-PCR, phát hiện 29 trường hợp dương tính với SARS-CoV-2 (đều được cách ly ngay sau khi nhập cảnh), trong đó 27 trường hợp đã bình phục, xuất viện.
YÊN LAN
